OSENC 자력 선별
“식품용 스테인리스강”이라는 표현만으로는 완전한 식품 접촉 사양이 되지 않습니다. 마그네틱 튜브, 격자형 자석 또는 서랍형 자력선별기는 완제품 기준으로 검토해야 합니다. 모든 제품 접촉 부품과 각 부품의 재질, 표면 상태, 용접부, 씰, 연결부, 윤활제, 운전 온도 및 세척 방법을 확인한 후, 관련 근거 자료가 대상 시장의 요구사항에 부합하는지 검토해야 합니다.
“FDA 승인”을 모든 경우에 적용되는 보편적 주장으로 받아들이지 마십시오. 어떤 재료 또는 완제품이 적용 대상인지, 어떤 요건에 따른 것인지, 어떤 식품과 사용 조건에 해당하는지, 근거가 되는 선언서를 누가 발행했는지 확인하십시오.
실제 접촉 범위부터 확인
도면에 제품 흐름을 표시하고, 직접 접촉하거나 합리적으로 예상 가능한 모든 접촉면을 목록화하십시오. 격자형 자석의 경우 튜브 외피, 프레임, 용접부 및 체결부품이 포함될 수 있습니다. 간편 세척형 격자형 자석은 외부 슬리브, 스토퍼 및 제품 접촉부의 모든 씰도 검토해야 합니다. 서랍형 자력선별기는 하우징, 투입구와 배출구, 서랍, 튜브, 씰 및 내부 턱을 포함해 검토하십시오.
외부 튜브가 스테인리스강이라는 사실만으로는 검토되지 않은 용접부, 씰, 플라스틱 손잡이 또는 윤활제의 적합성이 입증되지 않습니다.
EU 식품 접촉 규제 체계
EU 시장에 출시되는 식품 접촉 재료는 Regulation (EC) No 1935/2004의 기본 체계를 준수해야 합니다. 또한 Regulation (EC) No 2023/2006에 따른 우수 제조 관리 기준에 따라 제조되어야 합니다. 특정 재료에는 EU의 개별 조치가 적용되며, 그 밖의 재료에는 각 국가의 규정이 적용될 수 있습니다.
따라서 필요한 증빙 자료는 재료, 식품 접촉 용도, 온도, 시간, 세척 약품 및 공급 대상 국가에 따라 달라집니다. 일반적인 스테인리스강 성분 분석 보고서는 제출 자료의 일부가 될 수 있지만, 이것만으로 전체 적합성 평가를 대신할 수는 없습니다.
식품 접촉 사양 체크리스트
- 식품 또는 원료의 종류와 산도, 지방, 염분 및 알레르기 유발물질 관련 고려사항
- 분체, 입상물, 액체 또는 페이스트 여부 및 제품이 틈새에 잔류할 가능성
- 통상 및 최대 접촉 온도와 접촉 시간
- 건식 세척, 습식 세척, CIP 세척 또는 멸균 방식
- 세척 약품, 농도, 온도 및 노출 시간
- 각 접촉 부품에 요구되는 스테인리스강 재질 등급
- 요구되는 표면 마감 또는 조도 합격 판정 방법
- 용접부 형상, 연마, 틈새 및 배수성 요건
- 씰, 개스킷, 폴리머 및 윤활제 요건
- 판매 대상 시장용 적합성 선언 및 추적성 문서
304, 316 및 316L: 강종만으로는 적합성이 결정되지 않습니다
스테인리스강 강종은 제품의 화학적 특성, 염화물, 세정 방식, 용접 구조 및 부식 위험을 고려해 선정해야 합니다. 부식 환경이나 용접 조건에 따라 316 또는 316L이 더 적합할 수 있지만, 어떤 강종 표기도 모든 식품 공정에서의 성능을 보장하지는 않습니다.
도면에 선정 강종을 명시하고 실제 제품 접촉부에 대한 추적 가능한 재질 증빙을 확보해야 합니다. 또한 견적서에 명시된 강종이 튜브 외피, 프레임, 하우징, 체결부품 및 슬리브 전체에 적용되는지, 아니면 눈에 보이는 한 구성품에만 적용되는지도 명확히 규정해야 합니다.
격자형 자석 및 서랍형 자력선별기의 위생 설계 확인 사항
- 모든 제품 접촉면을 검사하고 세정할 수 있습니까?
- 제품이 쌓일 수 있는 중공부, 틈새, 밀봉되지 않은 나사부 또는 데드존이 있습니까?
- 작업자가 청정 제품 흐름을 재오염시키지 않고 포집된 금속 이물을 제거할 수 있습니까?
- 간편 세정 구조에 외부 슬리브가 추가되어 작동 간극이 커집니까?
- 탈거한 부품을 위생 관리되지 않은 표면에 놓지 않고도 인출할 수 있는 충분한 공간이 있습니까?
- 씰은 해당 식품과 사용 온도, 세정 약품에 대한 내성이 있습니까?
- 용접부는 합의된 합격 판정 기준에 따라 연속적으로 용접·마감되어 있고 검사할 수 있습니까?
요청 문서
- 승인된 제품 접촉부 도면 및 자재 명세서
- 추적 가능한 스테인리스강 소재 인증서
- 씰, 폴리머 및 기타 접촉 소재에 대한 적합성 선언서 또는 증빙 자료
- 지정된 경우 표면 조도 검사 기록
- 계약상 요구되는 경우 용접 및 부동태화/연마 기록
- 세척 및 유지보수 지침
- 제품 식별 정보 및 배치/일련번호 추적성
- 필요한 경우 도착지별 적합성 선언서 또는 규정 준수 문서
견적 및 문서 제공 범위
자기장 세기, 구조 및 식품 접촉 관련 문서는 확정된 제품 구성에 대해서만 명시합니다. 구성이 확정되지 않은 경우에는 일반적인 “FDA 승인” 또는 “식품용 인증” 주장을 그대로 받아들이지 말고 식품 접촉 용도 검토를 요청하십시오.
구매자가 확인할 식품 접촉 적합성 승인 사항
| 판정 기준 | 일반적인 식품용 표시가 아니라 제품 접촉부 전체 구조를 승인해야 합니다. 모든 튜브, 프레임, 하우징, 용접부, 씰 및 표면 처리는 대상 식품과 세정 조건에 적합해야 합니다. |
|---|---|
| 확인할 입력 정보 | 접촉 재료 목록, 스테인리스강 등급, 표면 마감 및 조도, 용접부 처리, 씰, 윤활제, 온도, 식품 유형, 세정제 및 판매 대상 시장의 요구사항. |
| 위험 또는 제한 사항 | 스테인리스강 부품 하나에 대한 소재 성적서나 일반적인 FDA 적합성 확인서만으로는 완성된 자력선별기, 그 제작 공정 또는 모든 사용 조건을 포괄할 수 없습니다. |
| 구매자 조치 | 최종 사양을 확정하기 전에 도면과 연계된 접촉 부품 명세서와 이를 뒷받침하는 적합성 선언서 또는 보고서를 요청하십시오. |
문서 관련 의사결정 지원 방법
식품 접촉용 자력선별기: “식품용’이 실제로 규정해야 하는 사항: 판매자 측 적용 검토
- 귀사의 조달 리스크: 인증서, 선언서 또는 소재 보고서에 잘못된 회사, 사업장, 모델 또는 적용 범위가 기재되어 있어도 공급업체 승인 과정에서는 신뢰할 만한 문서로 보일 수 있습니다.
- 검토 항목: 당사는 견적 구성, 법적 제조업체, 용도, 목적지, 적용 요건, 문서 발행기관, 유효성 및 추적성을 대조 검토합니다.
- 당사의 제공 사항: 당사는 프로젝트 문서별로 OSENC, 선정된 제조 파트너, 소재 공급업체 또는 제3자 기관 중 어느 주체가 발행할 수 있는지 확인하고 그 출처를 명확히 밝힙니다.
- 구매자 이점: 이를 통해 승인 리스크를 줄이고, 관련 없는 인증서를 수용하는 일을 방지하며, 장비 제작 후 문서 미비로 수입 통관이 지연되지 않도록 할 수 있습니다.
- 적용 한계: 파트너사의 경영시스템 인증서나 부품 보고서를 OSENC 또는 완성 장비의 적합성을 입증하는 것으로 근거 없이 확대 해석하지 않습니다.
- 다음 단계: 원료 및 선별 대상, 입도 범위, 수분, 온도, 처리 능력, 혼입 이물, 설치 도면, 가용 공간, 선호하는 청소 방식과 샘플 또는 현장 영상을 보내주십시오. 장비 구성 및 문서 요구사항 보내기
프로젝트 지원
주문 전에 문서를 확인해야 합니까?
공급 가능 범위를 확인하기 전에 목적지 시장, 제품 구성, 필수 선언서, 재질 관련 문서, 안전 요구사항 및 예정 운전 환경을 알려주십시오.
자주 묻는 질문
이 결정에서 “304, 316 및 316L: 등급만으로 적합성이 결정되지 않는 이유”가 중요한 이유는 무엇입니까?
스테인리스강 등급은 제품의 화학적 특성, 염화물, 세척 방식, 용접 구조 및 부식 위험을 고려해 선정해야 합니다.
이 결정에서 “견적 및 문서화 범위”가 중요한 이유는 무엇입니까?
자기장 세기, 구조 및 식품 접촉 관련 문서는 확정된 제품 구성에 대해서만 명시합니다. 구성이 확정되지 않은 경우에는 일반적인 “FDA 승인” 또는 “식품용 인증” 주장을 그대로 받아들이지 말고 식품 접촉 용도 검토를 요청하십시오.
Ben — OSENC
Ben은 자력 선별 장비 업계에서 20년 이상의 경력을 보유하고 있으며 2019년부터 OSENC와 함께해 왔습니다. 자력선별기, 혼입 철편 제거 시스템, 금속 회수 장비 및 맞춤형 자력 선별 솔루션을 전문으로 합니다.
고객이 원료 유형, 입도, 수분 함량, 처리 능력, 공급 방식, 선별 대상 금속 및 설치 조건을 명확히 파악하도록 지원하여 잘못된 모델 선정, 선별 성능 미달 및 불필요한 샘플 테스트를 줄입니다.