食品接触用途の磁選機：「食品グレード」で実際に定義すべき事項

OSENC Magnetic Separation

“「食品グレードステンレス鋼」という表記だけでは、食品接触仕様として不十分です。マグネットチューブ、格子型マグネット、ドロワーマグネットは完成品として確認する必要があります。製品に接触するすべての部品について、材質、表面状態、溶接部、シール、接合部、潤滑剤、使用温度、洗浄方法を特定し、仕向市場の要求事項に適合する証明資料を確認してください。.

「FDA承認済み」という包括的な表示をそのまま受け入れないでください。対象がどの材料または完成品か、どの要求事項に基づくか、対象食品と使用条件は何か、裏付けとなる宣言書を誰が発行したかを確認してください。.

製品、工程、洗浄に関する要件を送信し、仕様構成の確認を依頼する

実際の製品接触範囲の特定

図面に製品の流れを示し、直接接触する表面と合理的に接触が予見される表面をすべて記載してください。格子型マグネットでは、チューブ外筒、フレーム、溶接部、締結部品などが該当します。イージークリーン型格子型マグネットでは、外側スリーブ、ストッパー、製品側のシールも確認が必要です。ドロワーマグネットでは、ハウジング、入口、出口、ドロワー、チューブ、シール、内部の段差部を含めてください。.

外側チューブがステンレス鋼製であっても、未確認の溶接部、シール、樹脂製ハンドル、潤滑剤の適合性が証明されるわけではありません。.

EU食品接触材規制の枠組み

EU市場に上市される食品接触材料は、Regulation (EC) No 1935/2004の枠組みに適合しなければなりません。また、Regulation (EC) No 2023/2006に基づく適正製造規範に従って製造する必要があります。特定の材料にはEU固有の措置が適用され、その他の材料には各国の規則が適用される場合があります。.

そのため、必要な証明資料は、材質、想定される食品接触条件、温度、時間、洗浄薬品、仕向国によって異なります。一般的なステンレス鋼の成分報告書は資料の一部にはなりますが、それだけで評価が完了するわけではありません。.

食品接触仕様チェックリスト

食品または原材料（酸性度、脂肪分、塩分、アレルゲンに関する考慮事項を含む）
粉体、粒体、液体、ペーストの別、および製品が隙間に滞留する可能性
通常時および最大の接触温度と接触時間
乾式洗浄、湿式洗浄、定置洗浄（CIP）または滅菌の方法
洗浄薬品、濃度、温度、接触時間
各接触部品に要求されるステンレス鋼種
要求される表面仕上げ、または表面粗さの合否判定方法
溶接部形状、研磨、隙間、排液性に関する要件
シール、ガスケット、ポリマー、潤滑剤に関する要件
仕向市場向けの宣言書およびトレーサビリティ文書

304、316、316L：鋼種だけでは適否を判断できない

ステンレス鋼種は、製品の化学的性質、塩化物、洗浄条件、溶接構造、腐食リスクに応じて選定する必要があります。腐食環境や溶接を伴う条件によっては316または316Lが適する場合がありますが、鋼種の表示だけで、あらゆる食品工程における性能が保証されるわけではありません。.

選定した鋼種を図面に明記し、実際に製品と接触する部品について、トレーサビリティを確保した材料証明を取得してください。また、提示された鋼種がチューブ外筒、フレーム、ハウジング、締結部品、スリーブのすべてに適用されるのか、それとも外観上確認できる1つの部品だけに適用されるのかを明確にしてください。.

格子型マグネットおよびドロワーマグネットの衛生設計に関する確認事項

製品に接触するすべての表面を点検し、洗浄できますか？
製品が蓄積するおそれのある中空部、すき間、シールされていないねじ部、デッドゾーンはないか？
オペレーターは、清浄側の製品流を再汚染することなく、捕捉した金属を除去できるか？
簡易清掃機構によって外筒が追加され、作動ギャップが大きくなっていないか？
取り外した部品を衛生管理されていない面に置かずに済む、十分な引抜きスペースがあるか？
シール材は、対象食品、使用温度、洗浄薬品に耐えられるか？
溶接部は、合意済みの受入基準に従って連続溶接され、適切に仕上げられ、検査可能か？

提出を依頼する文書

承認済みの製品接触部図面および部品表
トレーサビリティが確保されたステンレス鋼材証明書
シール材、ポリマー、その他の接触材料に関する適合宣言または証明資料
指定されている場合の表面仕上げ検査記録
契約で要求される場合の溶接および不動態化処理／研磨記録
清掃および保守要領書
製品識別情報およびバッチ／シリアルのトレーサビリティ
必要な場合の納入先別適合宣言またはコンプライアンス文書

見積りおよび提出文書の範囲

磁力、構造、食品接触関連文書については、確定した製品仕様に対してのみ記載します。仕様が確定していない場合は、一般的な「FDA承認済み」や「食品グレード認証済み」という主張をそのまま受け入れず、食品接触用途の適用性レビューを依頼してください。.

格子型マグネットおよびマグネットチューブの構成を確認する密閉型ドロワーマグネットを確認する材料のトレーサビリティを確認する

購入者向け食品接触適合性の確認事項

判断基準	単なる一般的な「食品用グレード」表示ではなく、製品接触部の構成全体を承認してください。すべてのチューブ、フレーム、ハウジング、溶接部、シール、表面処理が、対象食品および洗浄条件に適合している必要があります。.
確認が必要な項目	製品接触材料一覧、ステンレス鋼種、表面仕上げおよび粗さ、溶接部処理、シール、潤滑剤、温度、食品の種類、洗浄薬品、仕向け市場の要求事項。.
リスクまたは制限事項	単一のステンレス部品に対する材料証明書や一般的なFDA適合声明だけでは、完成した磁選機、その製作工程、およびすべての使用条件を網羅できません。.
購入者が行う対応	最終仕様を発行する前に、図面に紐づく製品接触部品表と、その裏付けとなる適合宣言書または報告書を要求してください。.

文書要件の判断を支援する方法

食品接触用磁選機：「食品グレード」で実際に定義すべき事項：販売者側による用途審査

調達上のリスク： 証明書、宣言書、または材料報告書に誤った会社、事業所、モデル、認証範囲が記載されていても、サプライヤー承認時には正当な文書に見える場合があります。.
確認内容： 見積仕様、法的な製造者、用途、仕向地、適用要件、文書発行者、有効性、トレーサビリティを照合します。.
当社が提供する内容： プロジェクト文書ごとに、OSENC、選定した製造パートナー、材料サプライヤー、または第三者機関のいずれが発行できるかを特定し、その発行元を明確に示します。.
購入者のメリット： これにより、承認リスクを低減し、適用外の証明書を受け入れる事態を避け、設備完成後に文書の不足によって輸入通関が遅延するのを防止できます。.
対応範囲： パートナーのマネジメントシステム証明書や部品報告書を根拠なく流用し、OSENCまたは完成機械の適合性を示すものとして扱うことはありません。.
次のステップ： 対象材料と処理目標、粒径範囲、水分、温度、処理能力、異物の種類、設置図面、利用可能なスペース、希望する清掃方式、およびサンプルまたは現場動画があればお送りください。. 仕様構成と必要文書を送信する

プロジェクト支援

発注前に文書を確認する必要がありますか？

供給可能な内容を確定する前に、仕向市場、製品構成、必要な宣言書、材質証明書、安全要件、および想定される使用環境をお知らせください。.

文書要件を確認する

Frequently Asked Questions

この判断において「304、316、316L：材質グレードだけでは適否を判断できない」が重要なのはなぜですか？

ステンレス鋼の材質グレードは、製品の化学的性質、塩化物、洗浄方法、溶接構造、腐食リスクに応じて選定する必要があります。.

この判断において「見積範囲と文書範囲の明確化」が重要なのはなぜですか？

ベン — OSENC

ベンは磁力選別設備業界で20年以上の経験を持ち、2019年からOSENCに携わっています。磁選機、混入鉄片除去システム、金属回収設備、カスタム磁力選別ソリューションを専門としています。.

材料の種類、粒径、含水率、処理能力、供給方法、回収対象金属、設置条件をお客様と整理し、機種選定の誤り、期待どおりの選別結果が得られないリスク、不要なサンプル試験を低減します。.