4種類の文書の比較

EU適合宣言書で確認すべき事項

• 製造者名および住所
• 製品、モデルおよび構成を一義的に特定できる情報
• 本宣言が製造者の責任の下で発行された旨の記載
• 適用される指令または規則
• 使用した規格または技術仕様、および必要な場合はその版
• 該当する場合に限り、ノーティファイドボディの詳細
• 場所、日付、権限を付与された者の氏名、役職および署名
• 銘板、取扱説明書、見積書および納入機との整合性

試験報告書で確認すべき事項

• 試験所名および報告書番号
• 顧客名および製造者名（記載がある場合）
• サンプルの説明、型式、図面改訂番号、シリアル番号またはバッチ番号
• 受領日、試験日および発行日
• 試験方法または規格、およびその版
• 使用機器、校正状況、および該当する場合は環境条件
• 測定結果、単位、該当する場合は不確かさ、および合否判定基準
• 逸脱事項、適用除外、およびページ／添付資料
• 権限者による承認、および発行元への報告書の照合可否

磁選機に関する例

例1：表面磁束密度報告書

1本のマグネットチューブの最大表面磁束密度を測定した報告書が裏付けるのは、記載されたチューブ、測定位置、測定器および測定条件のみです。作動ギャップにおける吸着力、流動材料中での捕捉効率、食品接触適合性、またはドロワーマグネット一式の適合性を証明するものではありません。.

例2：モーター証明書

モーターに関する文書は、オーバーバンド磁選機のフレーム、ベルト、ガード、ローラー、センサー、制御システムとの統合、または組立機械としての危険性を対象としていません。.

例3：RoHS試験報告書

コーティングされた磁石の材料報告書は、最終製造者の技術文書を裏付ける資料にはなりますが、最終設備製造者が発行するEU適合宣言ではありません。.

文書マトリクスの作成方法

1. 供給製品、オプション、およびシステム統合の責任範囲を一覧化します。.
2. 適用される法令、顧客要求事項、および契約要件を特定します。.
3. 各要求事項を設計記録、サプライヤー文書、検査または試験に割り当てます。.
4. 文書の発行元および責任を負う確認者を特定します。.
5. 承認時期、および必要な製品／バッチのトレーサビリティを設定します。.
6. 出荷前に不足事項を解消し、承認済みの改訂版を保管します。.

文書審査時の注意事項

• 適合宣言書と銘板に記載された製造者名が一致していません。.
• 型式が記載されていない、総称のみである、または注文仕様と異なっています。.
• 報告書の表紙だけが提示され、試験結果、試験方法、試料の詳細が記載されていません。.
• 証明書が製造前に失効している、または別の事業所を対象としています。.
• サプライヤーがすべてのPDFを「CE証明書」と呼んでいます。“
• 規格は列挙されていますが、リスクアセスメントや完全な技術的根拠がありません。.
• 駆動装置、制御装置、またはガードの変更がレビューされていません。.

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